Se construyen con superficies
útiles de carga entre 0´5 y 32 m2 para la liofilización de productos farmacéuticos.
Todo
el conjunto de cámara de liofilización, placas de carga y condensador está
construido en acero inoxidable del tipo 1.4404 (AISI 316 L)
Sistema de enfriamiento y
calentamiento de las placas por circulación de fluido diatérmico, con
temperaturas comprendidas entre -50 y + 80ºC.
Enfriamiento del condensador
por expansión directa de gas refrigerante y temperatura final inferior a -70ºC.
Grupos
frigoríficos provistos de compresores semiherméticos a doble etapa y
condensación por agua.
Equipos
de vacío con bombas primaria y Roots para lograr un vacío final en la
instalación inferior a 0´01 mbar.
Sistema
de soporte de las placas de carga con cerrado de viales opcional.
Sobre
demanda, construcción con sistema de esterilización por vapor a 121ºC para
todo el conjunto de cámara y condensador, incorporando opcionalmente un
generador de vapor limpio.
Sistema
de mando y control basado en PLC con ciclo completamente automatizado.
Supervisión
y documentación del proceso mediante ordenador e impresora.
Construcción
de acuerdo con las CGMP de la FDA y las Directivas de la Unión Europea para
máquinas,
baja tensión y compatibilidad electromagnética.
Los
equipos con sistema de esterilización por vapor cumplen además con la
Directiva Europea de aparatos a presión.
La
documentación entregada con el equipo incluye toda la información necesaria
para su posterior validación.
